Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19 （Metode Imunochromatography Emas Koloid) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tes / Kit, 10 Tes / Kit
【ABSTRACT】
Coronavirus novel kalebu genus β. COVID-19 minangka penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing. Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.
【EXPECTED USAGE】
Kit iki cocog kanggo deteksi kualitatif COVID-19 kanthi ndeteksi antibodi 2019-nCoV IgM/IgG ing serum manungsa, plasma, utawa getih wutuh. Tandha umum infeksi 2019-nCoV kalebu gejala pernapasan, demam, batuk, sesak ambegan, lan dyspnea. Ing kasus sing luwih abot, infeksi bisa nyebabake radhang paru-paru, sindrom pernapasan akut sing abot, gagal ginjel, lan malah pati. 2019 nCoV bisa diekskresikan liwat sekresi pernapasan utawa ditularake liwat cairan lisan, wahing, kontak fisik, lan liwat tetesan udara.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Prinsip immunochromatography kit iki: pamisahan komponen ing campuran liwat medium nggunakake gaya kapiler lan naleni spesifik lan cepet saka antibodi kanggo antigen sawijining. Tes iki kasusun saka rong kaset, kaset IgG lan kaset IgM.
Kanggo YXI-CoV- IgM&IgG- 1 lan YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Ing kaset IgM, iku medium garing sing wis dilapisi kanthi kapisah karo antigen rekombinan 2019-nCoV (garis tes "T") lan anti-tikus wedhus. antibodi poliklonal (garis kontrol "C"). Antibodi berlabel emas koloid, IgM anti-manungsa tikus (mIgM) ana ing bagean pad rilis. Sawise serum, plasma, utawa getih sing diencerake ditrapake ing bagean pad sampel (S), antibodi mIgM bakal ngiket 2019- Antibodi nCoV IgM yen ana, mbentuk kompleks mIgM-IgM. Kompleks mIgM-IgM banjur bakal ngliwati saringan nitroselulosa (filter NC) liwat aksi kapiler. Yen antibodi IgM 2019-nCoV ana ing sampel, garis tes (T) bakal kaiket karo kompleks mIgM-IgM lan dadi warna. Yen ora ana antibodi IgM 2019-nCoV ing sampel, mIgM gratis ora bakal ngiket garis tes (T) lan ora ana warna sing bakal berkembang. MIgM gratis bakal ngiket garis kontrol (C); garis kontrol iki kudu katon sawise langkah deteksi minangka iki nandheske yen kit bisa digunakake kanthi bener.Ing kaset IgG, iku medium garing sing wis dilapisi kanthi kapisah karo mouse anti-manungsa IgG ( "T" test line) lan Kelinci. antibodi IgY antichicken (garis kontrol “C”). Antibodi berlabel emas koloid, antigen rekombinan 2019-nCoV lan antibodi IgY pitik ana ing bagean pad rilis. Sawise serum diencerke, plasma, utawa getih wutuh ditrapake ing bagean pad sampel (S), ing
Antigen rekombinan colloidalgold-2019-nCoV bakal ngiket antibodi IgG 2019-nCoV yen ana, mbentuk kompleks rekombinan antigen-IgG koloidalgold-2019-nCoV. Komplek kasebut banjur bakal ngliwati saringan nitroselulosa (filter NC) liwat aksi kapiler. Yen antibodi IgG 2019-nCoV ana ing sampel, garis tes (T) bakal kaiket karo kompleks antigen-IgG rekombinan colloidalgold-2019-nCoV lan dadi warna. Yen ora ana antibodi IgG 2019-nCoV ing sampel, antigen rekombinan colloidalgold-2019-nCoV gratis ora bakal ngiket garis tes (T) lan ora ana warna sing bakal berkembang. Antibodi IgY pitik emas koloid gratis bakal ngiket garis kontrol (C); garis kontrol iki kudu katon sawise langkah deteksi minangka iki nandheske sing kit bisa digunakake kanthi bener.
Kanggo YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 lan YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Prinsip immunochromatography kit iki: pamisahan komponen ing campuran liwat medium nggunakake gaya kapiler lan ikatan spesifik lan cepet saka antibodi kanggo antigen sawijining. Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG COVID-19 minangka immunoassay adhedhasar membran kualitatif kanggo deteksi antibodi IgG lan IgM marang SARS-CoV-2 ing getih, serum utawa spesimen plasma. Tes iki kasusun saka rong komponen, komponen IgG lan komponen IgM. Ing komponen IgG, IgG anti-manungsa dilapisi ing wilayah garis tes IgG. Sajrone tes, spesimen kasebut bereaksi karo partikel sing dilapisi antigen SARS-CoV-2 ing kaset tes. Campuran kasebut banjur migrasi lateral ing sadawane membran kanthi kromatografi kanthi tumindak kapiler lan bereaksi karo IgG antimanungsa ing wilayah garis tes IgG, yen spesimen kasebut ngemot antibodi IgG kanggo SARSCoV-2. Garis warna bakal katon ing wilayah garis tes IgG minangka asil saka iki. Kajaba iku, IgM anti-manungsa dilapisi ing wilayah garis tes IgM lan yen spesimen kasebut ngemot antibodi IgM kanggo SARS-CoV-2, kompleks spesimen konjugat bereaksi karo IgM antimanungsa. Garis warna katon ing wilayah garis tes IgM minangka asil. Mula, yen spesimen kasebut ngemot antibodi IgG SARS-CoV-2, garis warna bakal katon ing wilayah garis tes IgG. Yen spesimen kasebut ngemot antibodi IgM SARS-CoV-2, garis warna bakal katon ing wilayah garis tes IgM. Yen spesimen kasebut ora ngemot antibodi SARS-CoV-2, ora ana garis warna sing bakal katon ing salah sawijining wilayah garis tes, nuduhake asil negatif. Kanggo dadi kontrol prosedural, garis werna bakal tansah katon ing wilayah garis kontrol, nuduhake yen volume sing tepat saka spesimen wis ditambahake lan wicking membran wis kedaden.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| strip tes tipe 1 | 1 tes / tas | / | / | 1 | 10 | Membran nitroselulosa, pad pengikat, pad sampel, membran filtrasi getih, kertas penyerap, PVC |
| strip tes tipe 2 | 1 tes / tas | 1 | 10 | / | / | Membran nitroselulosa, pad pengikat, pad sampel, membran filtrasi getih, kertas penyerap, PVC |
| sampel tabung pengencer | 100 μL / vial | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfat, Tween-20 |
| desiccant | 1 bêsik | 1 | 10 | 1 | 10 | silikon dioksida |
| penetes | 1 bêsik | 1 | 10 | 1 | 10 | plastik |
Cathetan: Komponen ing kit batch sing beda ora bisa dicampur utawa diganti.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• Bantalan alkohol
• Jarum njupuk getih
【STORAGE LAN EXPITIKUSION】
Simpen kit ing papan sing adhem lan garing kanthi suhu 2-25 ° C.
Aja beku.
Kit sing disimpen kanthi bener valid kanggo 12 sasi.
【SAMPLE REQUIREMTHTS】
Assay cocok kanggo serum manungsa, plasma, utawa sampel getih wutuh. Sampel kudu digunakake sanalika bisa sawise koleksi. Koleksi serum lan plasma: Serum lan plasma kudu dipisah sanalika bisa sawise koleksi getih kanggo nyegah hemolisis.
【SAMPLE PRESERVATION】
Serum lan plasma kudu digunakake sanalika bisa sawise koleksi lan disimpen ing 2-8 ° C suwene 7 dina yen ora digunakake langsung. Yen panyimpenan jangka panjang dibutuhake, mangga simpen ing -20 °C kanggo wektu kurang saka 2 sasi. Aja beku lan thawing bola-bali.
Sampel getih lengkap utawa perifer kudu dites ing 8 jam sawise diklumpukake.
Sampel getih hemolisis lan lipid sing abot ora bisa digunakake kanggo deteksi.
【TESTING METHOD】
Kanggo YXI-CoV- IgM&IgG- 1 lan YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Waca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Nggawa test strip, sampel tabung diluent, lan sampel menyang suhu kamar sadurunge testing.
1. Tambah 50 µl getih wutuh utawa periferal utawa 20 µl Serum lan plasma menyang tabung diluent Sample lan nyampur sak tenane. Tambah 3-4 tetes menyang bagean pad sampel.
2. Ninggalake ing suhu kamar kanggo 5 menit kanggo mirsani asil. Asil sing diukur sawise 5 menit ora sah lan kudu dibuwang. Kanggo YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 lan YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Waca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Nggawa test strip, sampel tabung diluent, lan sampel menyang suhu kamar sadurunge testing.
1. Tambah 25µl getih wutuh utawa periferal utawa 10µl Serum lan plasma menyang tabung diluent Sample lan nyampur sak tenane. Tambah 4 tetes menyang pad sampel
bagean.
2. Ninggalake ing suhu kamar kanggo 5 menit kanggo mirsani asil. Asil sing diukur sawise 5 menit ora sah lan kudu dibuwang.
【[INTERPRETATION OF UJI RESULTS】
| YXI-CoV- IgM&IgG-1 lan YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 lan YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
| ★IgG POSITIF: Loro garis katon. Siji garis warna kudu ana ing wilayah garis kontrol (C), lan garis warna katon ing wilayah garis tes IgG. Asil positif kanggo antibodi IgG spesifik 2019-nCoV. ★lgM POSITIF: Loro baris katon. Siji garis warna kudu ana ing wilayah garis kontrol(C), lan garis warna katon ing wilayah garis tes lgM. Asil positif kanggo antibodi lgM spesifik 2019- nCoV.★IgG lan lgM POSITIF: Loro-lorone garis tes ( T)lan garis kontrol kualitas (C) diwarnai ing kaset IgG lan kaset lgM. ★NEGATIF: Siji goroh werna katon ing wilayah kontrol (C). Ora ana garis warna sing katon ing wilayah uji lgG utawa lgM (T).
★INVALID: Garis kontrol gagal katon.Volume sampel sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol.Deleng maneh prosedur kasebut lan baleni tes nganggo kaset tes anyar.Yen masalah tetep, terusake nggunakake test kit. lan hubungi distributor lokal.
| ★IgG POSITIF: Loro garis katon. Siji garis warna kudu ana ing wilayah garis kontrol (C), lan garis warna katon ing wilayah garis tes IgG. Asil kasebut positif kanggo antibodi IgG spesifik SARS-CoV-2. ★IgM POSITIF: Loro garis katon. Siji garis warna kudu ana ing wilayah garis kontrol (C), lan garis warna katon ing wilayah garis uji IgM. Asil positif kanggo antibodi IgM spesifik SARS-CoV-2. ★IgG lan IgM POSITIF: Telung garis katon. Siji garis warna kudu ana ing wilayah garis kontrol (C), lan rong garis warna kudu katon ing wilayah garis tes IgG lan wilayah garis tes IgM. ★NEGATIF: Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C). Ora garis warna sing katon katon ing wilayah tes IgG utawa IgM (T).
★INVALID: Garis kontrol gagal katon. Volume sampel sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes nganggo kaset tes anyar. Yen masalah tetep, mandheg nggunakake kit tes langsung lan hubungi distributor lokal sampeyan.
|
【LIMITATION OF DETEKSIION METHOD】
a. Produk kasebut dirancang mung kanggo nggunakake serum manungsa, plasma, sampel getih wutuh kanggo deteksi kualitatif antibodi 2019 -nCoV IgM lan IgG.
b. Kaya ing kabeh tes diagnostik, diagnosis klinis definitif ora kudu adhedhasar asil tes siji nanging kudu ditindakake sawise kabeh temuan klinis wis dievaluasi lan kudu dikonfirmasi kanthi metode deteksi konvensional liyane.
c. Negatif palsu bisa kedadeyan yen jumlah antibodi 2019-nCoV IgM utawa IgG kurang saka tingkat deteksi kit kasebut.
d. Yen produk dadi teles sadurunge digunakake, utawa disimpen kanthi ora bener, bisa nyebabake asil sing salah.
e. Tes kasebut kanggo deteksi kualitatif antibodi 2019-nCoV IgM utawa IgG ing serum manungsa, plasma utawa sampel getih lan ora nuduhake jumlah antibodi kasebut.
【PRECAUTIONS】
a. Aja nggunakake produk kadaluwarsa utawa rusak.
b. Mung nggunakake diluent cocog ing paket kit. Pelarut saka macem-macem kit ora bisa dicampur.
c. Aja nggunakake banyu tunyuk, banyu diresiki utawa banyu suling minangka kontrol negatif.
d. Tes kasebut kudu digunakake sajrone 1 jam sawise mbukak. Yen suhu sekitar luwih dhuwur tinimbang 30 ℃, utawa lingkungan tes lembab, Kaset Deteksi kudu langsung digunakake.
e. Yen ora ana gerakan cairan sawise 30 detik miwiti tes, tetesan solusi sampel tambahan kudu ditambahake.
f. Ati-ati kanggo nyegah kemungkinan infeksi virus nalika ngumpulake conto. Nganggo sarung tangan, topeng, lan liya-liyane, banjur wisuh tangan.
g. Kertu test iki dirancang kanggo nggunakake siji-wektu. Sawise digunakake, kertu tes lan conto kudu dianggep minangka sampah medis kanthi risiko infeksi biologis lan dibuwang kanthi bener miturut peraturan nasional sing relevan.
produk sing gegandhengan
-
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Immunochromatogr...
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit 【ABSTRAK】 genus coronavirus novel. COVID-19 minangka penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus novel minangka ...
-
Deteksi Asam Nukleat Coronavirus (SARS-Cov-2) Anyar ...
Kit Deteksi Asam Nukleat Coronavirus(SARS-Cov-2) Anyar (Metode Probe RT-PCR Fluorescent) Manual Produk 【Nama produk 】Kit Deteksi Asam Nukleat Coronavirus(SARS-Cov-2) Anyar (Metode Probe RT-PCR Fluorescent) 【Kemasan spesifikasi 】25 Tes/Kit 【Tujuan panggunaan】 Kit iki digunakake kanggo deteksi kualitatif asam nukleat saka coronavirus anyar ing swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal (tenggorokan), swab irung anterior, swab mid-turbinate, cuci irung lan aspirasi irung saka indivi ...
-
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2
Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) Manual Produk 【NAMA PRODUK】Kit Uji Antigen SARS-CoV-2 （Metode Imunochromatography) 【SPESIFIKASI PACKAGING】 1 Test/Kit ,25Tests/Kit【AB, 10K coronavirus novel kalebu genus β. COVID-19 minangka penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik...
-
Ekstraksi Asam Nukleat utawa Kit Pemurnian
Ekstraksi Asam Nukleat utawa Kit Pemurnian utawa disimpen ing -20 ℃. Sampel kudu diangkut nggunakake 0 ℃ curling. Pambuka Kit Ekstraksi Utawa Pemurnian Asam Nukleat (Metode Manik-manik Magnetik) dirancang kanggo pemurnian otomatis RNA lan DNA saka cairan awak (kayata swab, plasma, serum) nggunakake instrumen ekstraksi asam nukleat otomatis. Teknologi partikel magnetik nyedhiyakake DNA/RNA berkualitas tinggi sing cocog kanggo ...